6月17日，悦康药业(688658)公告称，公司子公司广州悦康生物制药有限公司（简称“广州悦康”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意广州悦康撤回通络健脑片的药品注册申请。
据悉，通络健脑片处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。
公告显示，基于国家药监局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次药品注册申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床研究病例，并视研究情况再次提交注册申请。
悦康药业透露，截至目前，公司药品通络健脑片研发项目累计开发支出约5723.07万元，该研发项目已存在明确的减值迹象，公司拟对该研发项目的开发支出全额计提资产减值准备。
悦康药业同时表示，本次申请撤回药品注册申请是经公司审慎研究作出的决定，不会影响公司目前的生产经营及现有产品的销售。由于医药产品存在高科技、高风险的特点，前期研发以及产品从研制、报批到投产的周期长、环节多，易受不可预测的因素影响，临床研究数据不及预期或研发失败风险不可避免。
资料显示，悦康药业成立于2001年，总部位于北京，公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力；产品适应症领域广阔，包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢病以及专科治疗领域；产品剂型丰富，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型。
此前，5月7日晚间，悦康药业宣布，公司拟以下属子公司杭州天龙药业有限公司（简称“天龙药业”）为实施主体，在杭州投资建设核酸药物基地项目，预计总投资金额10亿元。
悦康药业表示，公司已将核酸药物确立为未来核心战略发展方向，前述投资旨在完善核酸药物靶点研发、工艺开发、中试放大至规模化商业化生产的全产业链布局。目前，项目处于前期筹备阶段，尚未签署任何相关文件及协议。
业绩方面，2020年12月24日，悦康药业在上海证券交易所科创板上市，2021年，其净利达到5.45亿元。
然而，2022年开始，公司营收连年下滑，从2022年的45.42亿元降至2024年的37.81亿元。盈利能力的下滑更为剧烈，归母净利润从2022年的3.35亿元锐减至2024年的1.24亿元。
2025年，公司实现营业总收入24.46亿元，同比下降35.30%；归母净利润亏损2.62亿元，上年同期盈利1.24亿元；扣非净利润亏损2.88亿元，上年同期盈利1.11亿元；经营活动产生的现金流量净额为3.4亿元，同比下降22.35%。
悦康药业在年报中指出，该公司2024年末对产品“银杏叶提取物注射液”价格及销售策略进行调整，该事项对公司营业收入及利润造成阶段性影响。此外，报告期内，该公司继续保持高比例研发投入，研发费用同比上升，高比例的研发投入对公司净利润产生了一定影响。
今年一季度，公司实现营业总收入5.56亿元，同比下降3.70%，归母净利润-3310.60万，亏损同比缩小32.81%。
来源：读创财经
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